ISO9001認(rèn)證審核的六大要點(diǎn)

作者：科普      信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司        發(fā)布時(shí)間：2019-09-26 14:46:10       

ISO9001認(rèn)證是目前世界上最成熟的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。它不僅為質(zhì)量管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)，而且為整個(gè)管理體系制定了標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品和服務(wù)提供了最先進(jìn)的規(guī)格要求，有助于提高流程效率，幫助企業(yè)有資格在全球供應(yīng)鏈中競(jìng)爭(zhēng)。都知道ISO9001認(rèn)證審核過(guò)程十分嚴(yán)格，那么它具體的流程和要點(diǎn)又是什么呢？下面就由科普咨詢(xún)?yōu)楦魑唤獯穑?br/>

一、ISO9001認(rèn)證審核的準(zhǔn)備工作

1、提供公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等；

2、制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)規(guī)范及與產(chǎn)線(xiàn)密切等相關(guān)的記錄表單；

3、提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)應(yīng)的一二階文件。

二、ISO9001認(rèn)證審核的六大要點(diǎn)

1、審核中要關(guān)注國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范或其他要求

審核員不可能對(duì)所有被審行業(yè)的專(zhuān)業(yè)都熟悉，即使是專(zhuān)業(yè)審核員在審專(zhuān)業(yè)范圍內(nèi)的企業(yè)時(shí)，也可能遇到許多不熟悉的情況，終究同行業(yè)內(nèi)不同的產(chǎn)品會(huì)發(fā)生許多不同的規(guī)范和工藝。為使審核員迅速掌握被審企業(yè)產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性，審8.2.4產(chǎn)品檢驗(yàn)要素之前，建議審核員先查閱產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范或客戶(hù)特定的其他要求，使審核更深入有效。

審核中可關(guān)注以下問(wèn)題：企業(yè)最終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范的檢測(cè)內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必需做到檢測(cè)項(xiàng)目;檢測(cè)方法是否與規(guī)范規(guī)定一致;否實(shí)施了國(guó)家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。

2、要關(guān)注產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化

產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先謀劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的動(dòng)搖。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的謀劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系謀劃能力及控制的有效性。比如目前許多電的焊料改為無(wú)鉛焊料，肯定會(huì)要求波峰焊設(shè)備在溫度及速率上做相應(yīng)的調(diào)整，審核新工藝的變化、驗(yàn)證、實(shí)施情況往往可以發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題。

3、要關(guān)注特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性

ISO9001認(rèn)證：特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不只是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。審核員在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過(guò)程有否被識(shí)別，或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。

4、要關(guān)注不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)呈現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況

 觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的最好判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開(kāi)了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處置。筆者在一個(gè)物業(yè)公司審核7.4.1合格供方控制時(shí)，受審核方出示了對(duì)電梯維護(hù)頤養(yǎng)等合格供方年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的完整資料，對(duì)維修供方給予了充沛的肯定。

5、要關(guān)注受審核方與國(guó)際、行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)方式、發(fā)展動(dòng)態(tài)的差異

ISO9001認(rèn)證：專(zhuān)業(yè)審核員對(duì)國(guó)際先進(jìn)生產(chǎn)方式以及動(dòng)態(tài)的介紹，有時(shí)會(huì)給受審核方帶來(lái)新的思路或啟發(fā)。比如筆者在一個(gè)大型汽車(chē)儀表生產(chǎn)企業(yè)審核時(shí)，該企業(yè)正要引進(jìn)多條生產(chǎn)線(xiàn)的關(guān)鍵設(shè)備。但企業(yè)管理者對(duì)歐盟的RoHS指令以及日本企業(yè)如索尼、松下、富士公司的綠色推銷(xiāo)”要求知之甚少。通過(guò)審核員對(duì)相關(guān)法規(guī)的介紹，企業(yè)高層一致認(rèn)識(shí)到汽車(chē)儀表行業(yè)雖然還沒(méi)有強(qiáng)制執(zhí)行RoHS指令，但從國(guó)際發(fā)展動(dòng)態(tài)來(lái)看RoHS指令已開(kāi)始從電子電器行業(yè)向辦公設(shè)備等其他行業(yè)延伸，汽車(chē)儀表恰好處于電子和汽車(chē)的交界處，應(yīng)及早有所計(jì)劃，未雨綢繆。特別是設(shè)備推銷(xiāo)時(shí)應(yīng)及早考慮各種可能的要求以適應(yīng)技術(shù)上的更新，規(guī)避推銷(xiāo)風(fēng)險(xiǎn)。

6、要關(guān)注企業(yè)效益及質(zhì)量成本、推動(dòng)企業(yè)以管理出效益

企業(yè)管理者最關(guān)注的問(wèn)題一般不外乎“效益”與“風(fēng)險(xiǎn)”審核員如能多從效益與風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)身實(shí)施審核，就會(huì)達(dá)到增值審核的效果，受到企業(yè)的歡迎。

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