醫(yī)用防護服CE認證的具體辦理流程及費用

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-04-10 10:26:53       

醫(yī)用防護服，是醫(yī)護人員使用的一種工作著裝，用來隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿溶液、鹽溶液，保持環(huán)境清潔。但是企業(yè)想要出口產(chǎn)品到歐盟市場，還需要為其辦理醫(yī)用防護服CE認證。下面科普咨詢就為各位詳細介紹醫(yī)用防護服CE認證的辦理流程及費用：

一、醫(yī)用防護服辦理CE認證涉及的相關(guān)標準：

1、EN14126-2003防護服.防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法.合并勘誤表2004年9月

2、EN14126-2003+AC-2004防護服.抗感染防護服的性能要求和試驗方法

3、ENISO22612-2005防傳感病病原體的防護服.防干微生物侵入能力的試驗方法

4、EN61331-3-2014醫(yī)用診斷×射線輻射防護器具。第3部分：防護服，護目鏡和患者防護置

二、醫(yī)用防護服CE認證辦理流程及費用

1：申請咨詢：（1）填寫申請表 （2）申請公司信息表 （3）提供產(chǎn)品資料。

2：費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標準及相關(guān)測試項目給客戶以合理的報價。

3：客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。

4：工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標準對所申請產(chǎn)品進行現(xiàn)場審核指導并提供全套測試服務(wù)。

5：審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫和測試報告的確認。

6：項目完成：頒發(fā)CE認證證書。

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