進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證，口罩CE認(rèn)證辦理指南

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-03-25 14:51:42       

隨著新冠疫情在全球的蔓延，海外市場(chǎng)對(duì)口罩等防護(hù)用品的需求也不斷升溫。作為口罩的生產(chǎn)大國，中國的口罩產(chǎn)能和出口情況也備受市場(chǎng)的關(guān)注，因此口罩出口所需要具備的條件和資質(zhì)，也成為各制造商、經(jīng)營公司以及經(jīng)銷商所關(guān)注的焦點(diǎn)。

而口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機(jī)構(gòu)發(fā)放的CE證書,CE認(rèn)證也被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。而目前歐盟目前對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683,因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同,不同防護(hù)級(jí)別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。

但總體來說,申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的流程相對(duì)簡單,耗時(shí)較短且費(fèi)用相對(duì)較低。小編下面就為大家梳理CE企業(yè)需要提供的材料和流程。

一、口罩CE認(rèn)證流程

1、認(rèn)證范圍防護(hù)樣品準(zhǔn)備。

2、工程師對(duì)客戶講解PPE標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試,并提供測(cè)試報(bào)告。

4、工程師對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查。包括:使用說明書、選用標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等,并輔導(dǎo)使用說明書等編寫方法。

5、工程師給出改善報(bào)告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。

6、工程師撰寫技術(shù)架構(gòu)報(bào)告(TCF),呈交審批。

7、審批報(bào)告,簽發(fā)證書。

8、工程師指導(dǎo)粘貼CE標(biāo)志。

二、口罩CE認(rèn)證所需材料

1、CE申請(qǐng)表

2、產(chǎn)品說明書

3、材質(zhì)清單

4、產(chǎn)品照片

5、ISO9000質(zhì)量管理體系證書或第三方出的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

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