普通民用口罩和醫(yī)用口罩的CE認(rèn)證之間有哪些區(qū)別？

作者：科普      信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-03-25 15:26:17       

目前，國(guó)內(nèi)各口罩制造商以及經(jīng)營(yíng)商都在緊急申辦歐盟CE認(rèn)證，以此打開(kāi)口罩進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的大門(mén)。但需要注意的是，普通民用口罩和醫(yī)用口罩在認(rèn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及費(fèi)用上是有明顯不同的，以下科普咨詢就為各位詳細(xì)介紹

一、民用口罩和醫(yī)用口罩CE認(rèn)證的區(qū)別

1、醫(yī)療口罩申請(qǐng)流程：

寄樣品（5-10個(gè)），填寫(xiě)申請(qǐng)表，申請(qǐng)證書(shū)

周期：5-7個(gè)工作日（如需快通知加急）

認(rèn)證指令：CE-MDD， 標(biāo)準(zhǔn)：EN 14683:2014 醫(yī)用

費(fèi)用：國(guó)內(nèi)和歐盟機(jī)構(gòu)發(fā)證書(shū)費(fèi)用不一樣，具體費(fèi)用需要詳細(xì)溝通

2、民用口罩申請(qǐng)流程：

寄樣品（5-10個(gè)），填寫(xiě)申請(qǐng)表，申請(qǐng)證書(shū)

周期：5-7個(gè)工作日（如需快通知加急）

認(rèn)證指令：CE-PEE， 標(biāo)準(zhǔn)：EN 149:2001 A1:2009民用

歐盟把防護(hù)呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器 BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—類別1、2或3

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